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udi碼的要求以及編碼規(guī)則，你了解多少？

　　udi編碼對于相關從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的內 ...

2022-07-05

高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區(qū)別？

1、申請UDI需要提供什么？企業(yè)在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后，完善企業(yè)基本信息并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，審核通過后即可 ...

2022-07-01

中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程

高賦碼一直針對醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產品定制服務和解決方案。針對行業(yè)，專注研究與分析行業(yè)供應鏈管理難點重點，為器械供應鏈各 ...

2022-06-30

中國有哪三家認可的醫(yī)療器械唯一標識？

1、美國美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機構包括GS1（國際物品編碼協(xié)會）、HIBCC（保健業(yè)商務通信委員會）和ICCB ...

2022-06-29

重磅！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全文來了

　　第一章　總　則　　第一條　為了加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2022-06-28

醫(yī)療器械唯一標識udi數據庫如何使用？

　　現在很多企業(yè)都會很關注醫(yī)療器械的使用，這也是因為使用后確實可以給醫(yī)療行業(yè)，提供多方面的幫助，展現出來的服務支持和優(yōu)勢也是很高。 ...

2022-06-27

廣東出臺優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施

　為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...

2022-06-23

醫(yī)療器械udi價格標準是什么？購買起來會輕松嗎？

　　現在很多行業(yè)都會極為關注醫(yī)療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質量，也是可以利用udi條碼進行管理，可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...

2022-06-22

高質量完成UDI驗證，企業(yè)最容易遺漏的一步是什么？

雖然第二批醫(yī)療器械唯一標識6月1日的時間節(jié)點已過，但企業(yè)關于UDI的工作卻沒有結束。攜帶UDI的醫(yī)療器械產品即將正式上市，但在 ...

2022-06-20

重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則

為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設，加強醫(yī) ...

2022-06-17

UDI應該如何出現在器械的標簽上？

UDI應該如何出現在器械的標簽或包裝上？UDI載體應在標簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則 ...

2022-06-13

2022年6月1日前，第三類醫(yī)療器械均需具有唯一標識

醫(yī)療器械唯一標識（UDI）是醫(yī)療器械唯一標識，它為每個醫(yī)療器械賦予身份證，從而實現生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升 ...

2022-06-09

未實施UDI的醫(yī)療器械將不能參與集采

在甘肅省印發(fā)的唯一標識工作方案就規(guī)定到2022年6月1日以后生產的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標識信息后方可納入省級醫(yī)藥采購平臺參與招標 ...

2022-06-08

二類醫(yī)療器械udi實施時間要多久?

　　不少行業(yè)都很關注給醫(yī)療器械的管理方式，這么做主要也是為了提高使用的便利性，其次也是保障了醫(yī)療器械信息的整合，有任何的問題都可以 ...

2022-05-25

一圖看懂醫(yī)療器械生產許可證辦事指南

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2022-05-24

廣東省醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施的通知

廣東省藥品監(jiān)督管理局關于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施　　為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質 ...

2022-05-23

關于實施醫(yī)療器械唯一標識制度的若干問題

（1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條：國家根據醫(yī)療器械產品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，實現醫(yī)療器械可追溯，具體辦法 ...

2022-05-19

醫(yī)監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則

醫(yī)療器械唯一標識（uniquedeviceidentifier，簡稱UDI）是醫(yī)療器械唯一性識別碼，是準確采集醫(yī)療器械全生命周期數據的基礎，是解決 ...

2022-05-18

醫(yī)療器械“最小銷售單元”，UDI中的使用標識怎么申請？

根據國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出：注冊人備案人應當選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標識相適應的數據載體標 ...

2022-05-17

高賦碼平面貼標機：零件破損會影響歪移嗎？

1、零件破損：零件破損會影響標簽歪移，因為零件磨損之后，它的角度就會發(fā)生變化，原來的平行線可能就會變成傾斜線，慢慢就會導致位 ...

2022-05-13

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